ECM für Pharma & Life Sciences

Doxis unterstützt Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen dabei, qualitätsrelevante Dokumente, Informationen und dokumentenbasierte Prozesse zentral und strukturiert zu verwalten. Mit Enterprise Content Management führen Sie Inhalte aus Fachanwendungen und weiteren Systemen im passenden Geschäftskontext zusammen, automatisieren kontrollierte Prüf- und Freigabeprozesse und dokumentieren Änderungen nachvollziehbar.
 

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Wie ECM Pharma & Life Sciences unterstützt

Unternehmen in Ihrer Branche müssen qualitätsrelevante Dokumente, Zulassungsunterlagen und Prozessinformationen kontrolliert verwalten und jederzeit nachvollziehbar bereitstellen. ECM schafft dafür eine zentrale Informationsbasis, verbindet Inhalte aus bestehenden Fachsystemen und unterstützt Teams dabei, Dokumentenprozesse konsistent zu steuern und regulatorische Nachweise schneller bereitzustellen.

Vernetzte Qualitäts- und Prozessinformationen

Bündeln Sie SOPs, Qualitätsdokumente, Zulassungsunterlagen und weitere relevante Inhalte im passenden Kontext. Verknüpfte Informationen aus ERP-, CRM- und Fachsystemen ermöglichen einen schnellen Zugriff auf vollständige und aktuelle Vorgänge.

Intelligente Dokumentenautomatisierung

Erfassen und verarbeiten Sie eingehende Dokumente automatisiert. Workflows steuern Prüfungen, Freigaben und weitere Bearbeitungsschritte und reduzieren manuelle Tätigkeiten.

Nachvollziehbare und regelkonforme Prozesse

Dokumentieren Sie Versionen, Änderungen, Prüfungen und Freigaben zentral. Revisionssichere Archivierung und definierte Aufbewahrungsregeln unterstützen Audits, Nachweise und Qualitätsanforderungen.

Typische Use Cases für pharmazeutische Unternehmen

Doxis unterstützt Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen bei dokumentenintensiven Abläufen entlang von Qualität, Zulassung, Forschung und Produktion. Dokumente und Informationen werden dem jeweiligen Vorgang zugeordnet, sodass Fachbereiche mit vollständigen Unterlagen arbeiten und Bearbeitungsstände nachvollziehen können.

SOPs und Qualitätsdokumente steuern

Verwalten Sie SOPs, Arbeitsanweisungen und weitere qualitätsrelevante Dokumente über ihren gesamten Lebenszyklus. Entwürfe werden geprüft, freigegeben und bei Änderungen als neue Version bereitgestellt, sodass Mitarbeitende mit dem jeweils gültigen Dokument arbeiten.

Zulassungsunterlagen koordinieren

Bündeln Sie Dokumente und Korrespondenz zu Zulassungsverfahren in strukturierten digitalen Akten. Beteiligte Fachbereiche können Unterlagen gemeinsam bearbeiten, fehlende Informationen erkennen und den aktuellen Bearbeitungsstand eines Vorgangs einsehen.

Audits und Inspektionen vorbereiten

Stellen Sie angeforderte Dokumente, Freigaben und zugehörige Nachweise gezielt für Audits oder Inspektionen zusammen. Teams müssen Informationen dadurch nicht kurzfristig aus unterschiedlichen Ablagen zusammentragen und können Anfragen strukturiert bearbeiten.

Studien- und Forschungsdokumentation verwalten

Ordnen Sie Studienunterlagen, Forschungsdokumente, Korrespondenz und ergänzende Informationen dem jeweiligen Projekt oder Vorgang zu. Interne Teams und autorisierte externe Beteiligte arbeiten dadurch mit einem nachvollziehbaren Informationsstand.

Änderungsprozesse dokumentieren

Führen Sie Dokumente, Prüfungen und Entscheidungen zu Änderungen an Produkten, Verfahren oder Qualitätsdokumenten in einem gemeinsamen Vorgang zusammen. Dadurch bleibt nachvollziehbar, welche Unterlagen betroffen sind, welche Bearbeitungsschritte erfolgt sind und welche Version anschließend gültig ist.

Produktions- und Qualitätsvorgänge dokumentieren

Verknüpfen Sie produktionsbezogene Dokumente, Prüfprotokolle und Qualitätsinformationen mit dem jeweiligen Vorgang. Bei Abweichungen, Rückfragen oder Folgeprüfungen können zuständige Teams die zugehörige Dokumentation schneller vollständig einsehen.

Sehen Sie Doxis in Aktion

Entdecken Sie in einer persönlichen Demo, wie Doxis Ihre dokumentenbasierten Prozesse vereinfacht und automatisiert.

Warum Pharma & Life Sciences Doxis wählen

Doxis verbindet qualitätsrelevante Dokumente, Daten und Bearbeitungsschritte mit dem jeweiligen Geschäfts- oder Qualitätsvorgang. Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen erhalten damit eine kontrollierte Informationsbasis für dokumentenintensive Prozesse, ohne bestehende Fachsysteme ersetzen zu müssen.

Validierbare Dokumentenprozesse

Doxis unterstützt kontrollierte Dokumentenprozesse mit definierten Versionen, Bearbeitungsständen, Prüfungen und Freigaben. Dadurch lassen sich Abläufe nachvollziehbar gestalten.

Revisionssichere Archivierung

Archivieren Sie geschäfts- und qualitätsrelevante Dokumente regelbasiert und nachvollziehbar. Versionen, Änderungen und Aufbewahrungsfristen bleiben dokumentiert.

Lückenlose Nachvollziehbarkeit

Versionierung und Audit Trails dokumentieren, wann Inhalte erstellt, geändert oder freigegeben wurden. Teams können dadurch den Verlauf eines Dokuments oder Vorgangs nachvollziehen.

Rollenbasierter und sicherer Zugriff

Steuern Sie den Zugriff auf sensible Informationen anhand definierter Rollen und Berechtigungen. Mitarbeitende und autorisierte externe Beteiligte erhalten nur Zugriff auf benötigte Inhalte.

Integration in bestehende Fachsysteme

Verbinden Sie Doxis über Schnittstellen mit ERP-, CRM- und weiteren Fachanwendungen. Dokumente bleiben mit den zugehörigen Geschäftsdaten und Vorgängen verknüpft, sodass Nutzer Informationen im richtigen Kontext aufrufen können.

Einheitliche Informationsbasis

Führen Sie Dokumente aus unterschiedlichen Quellen in einem gemeinsamen Informationskontext zusammen. Dadurch arbeiten Qualität, Forschung, Produktion und weitere Fachbereiche auf einer konsistenten Dokumentenbasis.

Flexible Bereitstellung

Nutzen Sie Doxis in der Cloud, On-Premises oder in hybriden Umgebungen. Die Bereitstellung lässt sich damit an bestehende IT-, Sicherheits- und Betriebsanforderungen des Unternehmens anpassen.

Aus verteilen Qualitätsdokumenten werden kontrollierte, nachvollziehbare Prozesse

In Pharma & Life Sciences müssen SOPs, Qualitätsdokumente und Zulassungsunterlagen aktuell, geprüft und nachvollziehbar verfügbar sein. Doxis führt Dokumente, Versionen und Bearbeitungsschritte im jeweiligen Kontext zusammen und unterstützt kontrollierte Prüf-, Freigabe- und Archivierungsprozesse.

Ohne Doxis

×SOPs, Qualitätsdokumente und Zulassungsunterlagen liegen in unterschiedlichen Ablagen und Systemen
×Prüfungen und Freigaben werden per E-Mail oder manuell zwischen Fachbereichen abgestimmt
×Gültige Versionen und aktuelle Dokumentstände lassen sich nicht immer eindeutig erkennen
×Änderungen, Freigaben und Bearbeitungsstände müssen bei Rückfragen nachträglich rekonstruiert werden
×Relevante Unterlagen für Audits müssen aus verschiedenen Quellen manuell zusammengestellt werden

Mit Doxis

✓Dokumente, Versionen und zugehörige Informationen werden zentral dem jeweiligen Vorgang zugeordnet
✓Prüfungen, Freigaben und Änderungen laufen über definierte und nachvollziehbare Workflows
✓Versionen, Bearbeitungsschritte und Freigabestände bleiben zentral dokumentiert und auffindbar
✓Relevante Unterlagen und Nachweise lassen sich für Audits strukturiert und schneller bereitstellen
✓Aufbewahrung, Zugriffsrechte und Archivierung lassen sich zentral und regelbasiert steuern

Weitere Doxis Lösungen für die Life Sciences-Branche

Erweitern Sie Ihr Informationsmanagement auf weitere dokumentenintensive Prozesse in Qualität, Verwaltung, Einkauf und Finanzwesen. Doxis bündelt spezialisierte Lösungen auf einer gemeinsamen Plattform, sodass Informationen, Dokumente und Prozesse bereichsübergreifend genutzt werden können.

Digitale Rechnungsverarbeitung

Digitaler Posteingang

Digitales Vertragsmanagement

Elektronische Akte

Digitale Archivierung

Doxis integriert sich in Ihre bestehende IT-Landschaft

Was unsere Kunden über uns sagen

Erfahren Sie, warum Organisationen weltweit Doxis vertrauen, um ihre Effizienz zu steigern, Prozesse zu optimieren und nachhaltigen Geschäftswert zu schaffen.

Thomas Schnell,
Leiter fachliche Betriebs­führung BCM, DB Systel

"Wir haben es mit Doxis von SER geschafft, eine einheitliche, elektronische ECM-Infrastruktur im Sinne eines Konzernstandards aufzubauen."

Martin Treder,
Global IT, DHL Express

"Wir haben weltweit nach einer passenden Lösung für unser Dokumentenmanagement gesucht – und es vor unserer Haustür gefunden: bei Doxis."

Markus Schiffer,
Portfolio Manager, DEVK

"Das strategische Ziel Nummer 1 der DEVK ist die Kundenzufriedenheit. Das erreichen wir nur, wenn wir schnell und auskunftsfähig sind."

Lars Schmerge,
ECM-Projektleiter, Bernard Krone Holding

"Wir haben uns für SER entschieden, weil sie uns von Beginn an auf Augenhöhe begegneten und mit Doxis alle unsere Anforderungen erfüllten."

Dirk Stentzel,
IT-Projektleiter, AUGUST STORCK KG

"Im P2P- und O2C-Prozess wird die Gefahr eines Vermögensschadens minimiert, weil eine Vielzahl regulatorischer Anforderungen berücksichtigt werden."

Jürgen Werner,
DMS-Gesamt­projekt­leiter, LWL

"Vor über 10 Jahren sind wir mit SER gestartet. Wir hätten erhebliche Probleme, wenn wir noch mit Papierakten arbeiten müssten. Die bisherigen Investitionen haben sich gelohnt!"

Klaus Bentz,
Vorsitzender der Geschäftsleitung, FCA BANK Deutschland

"Mit Doxis haben wir einen langjährigen zuverlässigen Partner, der uns jederzeit innovativ und kundenorientiert begleitet."

Werner Höltl,
Application Manager (Finanzen), Duravit AG

"Mit Doxis sind wir – gerade bzgl. unsere internationalen, dokumenten­basierten Geschäftsprozesse – für die Zukunft bestens gerüstet."

Michael Penth,
Geschäftsführer, PVS Mosel-Saar GmbH

"Ich gehe davon aus, dass wir mit Doxis ein Drittel an überflüssigen Arbeitsabläufen einsparen – bei einer besseren Qualität."

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Häufig gestellte Fragen zu ECM für Pharma & Life Sciences

Was ist ECM für Pharma & Life Sciences?

Enterprise Content Management, kurz ECM, unterstützt Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen dabei, Dokumente, Informationen und dokumentenbasierte Prozesse zentral zu verwalten. Dazu gehören zum Beispiel Qualitätsdokumente, SOPs, Zulassungsunterlagen, Forschungsdokumentation und weitere geschäftsrelevante Inhalte.

Wie unterstützt ECM Pharmaunternehmen bei Qualitäts- und Compliance-Anforderungen?

ECM stellt Dokumente versioniert bereit, dokumentiert Änderungen und unterstützt definierte Prüf- und Freigabeprozesse. Dadurch können Unternehmen nachvollziehen, welche Dokumentversion gültig ist, wer Änderungen vorgenommen hat und welche Bearbeitungsschritte erfolgt sind.

Kann Doxis bei der Verwaltung von SOPs und Qualitätsdokumenten unterstützen?

Ja. Doxis unterstützt den Lebenszyklus von SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten von der Erstellung über Prüfung und Freigabe bis zur Ablage und späteren Aktualisierung. Versionierung und nachvollziehbare Bearbeitungsschritte helfen dabei, mit kontrollierten und aktuellen Dokumentständen zu arbeiten.

Wie unterstützt Doxis Audits und Inspektionen?

Doxis verknüpft relevante Dokumente, Versionen, Freigaben und weitere Nachweise mit dem jeweiligen Vorgang. Bei Audits oder Inspektionen können benötigte Informationen dadurch gezielter bereitgestellt werden, ohne sie kurzfristig aus mehreren getrennten Ablagen zusammensuchen zu müssen.

Lassen sich Zulassungsunterlagen mit Doxis verwalten?

Ja. Zulassungsunterlagen, Korrespondenz und ergänzende Dokumente können in strukturierten digitalen Akten oder Vorgängen gebündelt werden. Beteiligte Fachbereiche erhalten dadurch einen gemeinsamen Informationsstand und können Bearbeitungsstände sowie zugehörige Unterlagen schneller nachvollziehen.

Kann Doxis in bestehende ERP-, CRM- und Fachsysteme integriert werden?

Ja. Doxis lässt sich über Schnittstellen mit bestehenden Geschäftsanwendungen verbinden. Dokumente und Informationen bleiben dadurch mit den zugehörigen Geschäfts- oder Qualitätsvorgängen verknüpft, ohne dass Fachbereiche ihre etablierten Systeme vollständig ersetzen müssen.

Wie werden Änderungen und Dokumentversionen in Doxis nachvollziehbar?

Doxis unterstützt Versionierung und Audit Trails, sodass Änderungen an Dokumenten und Bearbeitungsschritten nachvollzogen werden können. Teams können dadurch erkennen, welcher Stand aktuell ist und wie sich ein Dokument oder Vorgang entwickelt hat.

Unterstützt Doxis die revisionssichere Archivierung von Dokumenten?

Ja. Doxis unterstützt die regelbasierte und revisionssichere Archivierung geschäfts- und qualitätsrelevanter Dokumente. Aufbewahrungsfristen, Versionen und zugehörige Metadaten können dabei nachvollziehbar verwaltet werden.

Können sensible Forschungs- und Qualitätsinformationen geschützt werden?

Doxis unterstützt rollen- und berechtigungsbasierte Zugriffskonzepte für sensible Inhalte. Dadurch können Unternehmen steuern, welche Mitarbeitenden oder autorisierten externen Beteiligten auf bestimmte Dokumente und Informationen zugreifen dürfen.

Ist Doxis für Cloud-, On-Premises- und hybride Umgebungen verfügbar?

Ja. Doxis kann in der Cloud, On-Premises oder in hybriden Umgebungen bereitgestellt werden. Unternehmen können das Betriebsmodell damit an bestehende IT-, Sicherheits- und Compliance-Anforderungen anpassen.

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